Perawatan Kesehatan Selama Pandemi COVID-19 – Saya senang memiliki kesempatan hari ini untuk berbicara dengan Anda tentang COVID-19, peran FDA dalam menanggapi keadaan darurat kesehatan masyarakat ini, dan tantangan berkelanjutan yang dihadapi lembaga dan profesi medis saat terus berkembang.
Perawatan Kesehatan Selama Pandemi COVID-19
ids-healthcare – Saya ingin memulai dengan mengucapkan terima kasih kepada Dr. Susan Bailey dan Asosiasi Medis Amerika karena menjadi tuan rumah dan menjadi moderator acara ini hari ini, serta Yayasan Reagan Udall atas dukungan mereka yang berkelanjutan terhadap FDA.
Dan saya ingin mengucapkan terima kasih kepada semua dokter dan profesional perawatan kesehatan yang dipanggil hari ini atas kerja keras, perhatian, dan komitmen Anda selama masa yang penuh tantangan ini. Di antara para pahlawan yang muncul dari krisis ini adalah para profesional perawatan kesehatan yang telah mempertaruhkan kesehatan mereka sendiri untuk melayani pasien mereka. Bangsa ini berhutang budi padamu.
Baca Juga : Cara Berbicara untuk Bekerja Tentang Kesehatan Mental Anda
Saat kita bergerak maju, kita tahu bahwa pandemi terus berkembang dan komunitas perawatan kesehatan harus terus memberikan perawatan berkualitas tinggi kepada semua pasien.
Untungnya, kami telah membuat kemajuan yang signifikan dalam pemahaman kami tentang penyakit ini, kemampuan kami untuk memeranginya, dan upaya kami untuk membantu pasien yang menderita penyakit ini.
Sebagai profesional dan ilmuwan perawatan kesehatan, kami memahami bahwa tidak ada jawaban yang mudah. Masih banyak yang harus kita pelajari tentang penyakit ini, dengan banyak pertanyaan yang belum terjawab. Dan kita tidak hanya perlu merawat pasien dengan penyakit ini, tetapi juga untuk mencegah penyebaran penyakit saat kita mencari terapi yang efektif dan vaksin yang aman dan efektif.
Hari ini, saya ingin berbicara dengan Anda tentang beberapa tantangan ini dan tentang sifat dan pentingnya sains dan data saat kita mencari jawaban.
Saya juga ingin berbicara dengan Anda dalam peran Anda sebagai dokter dan profesional kesehatan lainnya, yang berurusan dengan pertanyaan-pertanyaan yang sangat praktis yang melibatkan pasien – sebuah pengalaman yang saya pahami dan empati dari praktik saya sendiri sebagai seorang ahli onkologi.
Yang paling penting, saya ingin meyakinkan Anda bahwa keputusan yang harus dibuat FDA dalam beberapa bulan mendatang, sehubungan dengan tes baru untuk COVID-19, terapi baru, dan vaksin baru, akan didasarkan pada sains yang baik dan data yang baik.
Karena kecepatan yang kita butuhkan untuk membuat keputusan, ada diskusi tentang apakah FDA akan mengkompromikan salah satu prinsip ilmiah kita dalam meninjau data dan membuat keputusan tentang produk baru. Biarkan saya meyakinkan Anda bahwa kami tidak akan mengambil jalan pintas.
Semua keputusan kami akan terus didasarkan pada ilmu pengetahuan yang baik dan proses pertimbangan yang cermat dan hati-hati yang selalu kami gunakan saat meninjau produk medis.
Penting bahwa Anda sebagai praktisi medis tidak hanya memahami komitmen ini, tetapi juga meyakinkan pasien Anda.
Kami telah melihat survei melaporkan bahwa persentase yang signifikan dari masyarakat akan enggan untuk mengambil vaksin setelah tersedia. Kami berharap Anda akan mendorong pasien Anda untuk mengambil vaksin yang disetujui sehingga kami dapat berusaha untuk membangun kekebalan yang luas.
Kita bisa keluar dari keadaan darurat ini hanya dengan bekerja sama.
Kami tahu bahwa sejumlah besar informasi dan data COVID-19 yang tampaknya terus bertambah dapat membebani Anda sebagai dokter yang berusaha menjawab pertanyaan pasien dan, jika perlu, mengubah rekomendasi pengobatan.
Memang, COVID-19 memengaruhi praktik kedokteran dalam banyak hal, dan FDA memiliki peran penting dalam mendukung penyedia dan pasien melalui evolusi ini.
Meskipun sepertinya kita telah terlibat dalam pertempuran melawan COVID-19 untuk waktu yang sangat lama, dalam konteks penyakit dan sains yang lebih luas, sebenarnya ini adalah waktu yang relatif singkat.
Pertimbangkan bahwa baru-baru ini Januari ini – hanya delapan bulan yang lalu – beberapa orang, selain sekelompok terbatas profesional perawatan kesehatan dan ahli penyakit menular, bahkan pernah mendengar tentang virus corona baru.
Sangat mudah bagi saya untuk mengingat betapa baru-baru ini SARS-CoV-2 muncul di radar nasional kita. Itu karena laporan pertama wabah dimulai hanya beberapa minggu setelah saya dilantik sebagai komisaris FDA. Saya ingin berbagi dengan Anda pengalaman saya sendiri dan apa yang telah saya pelajari dalam enam bulan terakhir.
Sejak awal, ini telah menjadi misteri medis yang membingungkan dan menantang, menghadirkan lebih banyak pertanyaan daripada jawaban. Bahkan bagi mereka yang telah mengikuti krisis kesehatan masyarakat ini sejak awal, hanya sedikit informasi atau pemahaman tentang penyakit yang tersedia.
Kami tidak tahu, misalnya, hal-hal mendasar, seperti seberapa agresif, ganas, atau menularnya virus itu.
Itu bukan posisi yang nyaman bagi profesional kesehatan yang suka mendapat informasi yang baik, terutama ketika kami bekerja di lembaga yang bertugas melindungi publik Amerika.
Saya belajar dengan cepat bahwa meskipun relatif kurang pengetahuan, kami di FDA harus membuat keputusan tentang manfaat dan risiko relatif dengan data yang kami miliki.
FDA mengatur keamanan, efektivitas, dan kualitas semua produk medis – obat-obatan, vaksin, dan perangkat medis. Kami juga mengatur keamanan pangan, yang tentunya juga sangat penting di saat krisis seperti ini.
Selalu ada kurva pembelajaran yang curam dalam menanggapi keadaan darurat kesehatan masyarakat, terutama ketika itu melibatkan penyakit baru. Tetapi kurva pembelajaran ini sangat curam bagi kita semua.
Saya terlatih, seperti banyak dari Anda, sebagai seorang ilmuwan. Dan ketika pandemi ini muncul, saya menyampaikan kepada pimpinan dan staf di FDA bahwa bahkan dalam menghadapi tanggapan publik terhadap keadaan darurat ini, kami di FDA perlu menerapkan ketelitian ilmiah untuk setiap keputusan yang dibuat, tidak peduli seberapa cepat mereka membutuhkannya. untuk dibuat,
Itu meyakinkan saya bahwa kepemimpinan dan staf FDA setuju sepenuh hati dengan pendekatan ini. Ini adalah bagaimana FDA selalu berfungsi dalam perannya sebagai agen federal yang membuat keputusan peraturan berdasarkan ketelitian ilmiah.
Kami di FDA, dan Anda sebagai profesional perawatan kesehatan harus menanggapi tantangan seperti ini secara real time.
Untuk pandemi ini, khususnya, untuk FDA, ini berarti mendukung pengembangan tindakan medis yang aman dan efektif.
Tindakan ini juga termasuk memastikan bahwa petugas kesehatan garis depan kami telah dan akan terus memiliki peralatan pelindung yang diperlukan.
Sejak awal pandemi ini, para ilmuwan FDA telah tenggelam dalam memberikan nasihat peraturan penting, bimbingan, dan bantuan teknis yang diperlukan untuk memajukan pengembangan tes, terapi, dan vaksin.
Dan itu berarti kita telah waspada dalam upaya mencegah penjualan produk penipuan yang dapat merugikan masyarakat.
Agar berhasil dalam setiap upaya ini, kami telah bekerja keras untuk memperkuat tanggapan ilmiah. Kami telah melakukan ini dengan mendukung upaya kolaboratif, menciptakan saluran komunikasi terbuka, dan membangun kemitraan publik-swasta.
Misalnya, FDA telah membuat sumber daya seperti data urutan tingkat referensi untuk SARS-CoV-2 untuk mendukung penelitian dan panel referensi untuk tes diagnostik COVID-19 guna mendukung pengembangan lanjutan dalam pengujian.
Badan tersebut telah mendukung kemitraan publik-swasta National Institutes of Health untuk pengembangan terapi dan vaksin.
FDA juga telah bermitra dengan sejumlah mitra eksternal untuk mengumpulkan bukti dunia nyata untuk membantu menginformasikan pemahaman kita tentang sejarah alami COVID-19, pemanfaatan obat, dan kinerja diagnostik dan terapi COVID-19.
Saya senang bahwa begitu banyak dari Anda — dan organisasi profesional tempat Anda bergabung — telah terlibat dalam beberapa upaya kolaboratif ini.
Sangat penting bagi kami untuk mengedepankan ide dan inovasi terbaik untuk mendukung pengembangan perawatan baru dan efektif. Bekerja sama telah menjadi bagian penting dalam kemampuan kami untuk melangkah sejauh ini, begitu cepat.
Pendekatan kami konsisten dengan dan, memang, menuju inti misi FDA; kami terus-menerus mengumpulkan informasi dan bukti baru tentang penyakit untuk menginformasikan tindakan kami.
Saat kita belajar, kita menemukan lebih banyak jawaban. Tapi itu, dengan sendirinya, tidak cukup. Kita harus terus waspada dan agresif, terus-menerus meninjau dan mengevaluasi data yang muncul.
Prinsip yang mendasari hal ini — bahwa keputusan kami tidak hanya harus diinformasikan oleh data yang paling teliti dan ilmu pengetahuan terbaik, tetapi juga bahwa bukti yang menjadi dasar tinjauan berkelanjutan kami secara teratur diperbarui dan diperluas melalui pengalaman dan peluang baru — adalah dasar pendekatan ilmu.
Ini tentu prinsip pribadi yang telah menjadi prioritas bagi saya sepanjang karir saya sebagai dokter dan peneliti.
Kami belajar lebih banyak setiap hari. Misalnya, karena dokter telah menangani lebih banyak kasus COVID, menjadi jelas bahwa itu bukan hanya penyakit pernapasan tetapi dapat memengaruhi banyak sistem organ, termasuk ginjal dan jantung, dan juga dapat menyebabkan komplikasi vaskular.
Dan meskipun pada awalnya, banyak dari kita percaya bahwa anak-anak tidak terpengaruh secara signifikan oleh virus COVID-19, laporan selanjutnya dari seluruh Amerika Serikat dan Eropa menunjukkan bahwa beberapa pasien muda COVID ditemukan menderita Sindrom Peradangan Multisistem Anak atau PMIS.
Kasus-kasus ini menunjukkan gambaran klinis yang mirip dengan Penyakit Kawasaki, penyakit peradangan langka yang terutama menyerang anak kecil, yang menyebabkan pembuluh darah meradang atau bengkak di seluruh tubuh.
Demikian pula, beberapa dokter kulit mengungkapkan bahwa beberapa pasien mereka yang kemudian didiagnosis dengan COVID-19 memiliki gejala yang mungkin disebabkan oleh vaskulitis, termasuk nyeri seperti radang dingin, lesi kecil seperti eksim yang gatal di ekstremitas. dan bercak kemerahan pada kulit.
Kita semua prihatin dengan laporan peningkatan jumlah kasus di lokasi yang berbeda di seluruh AS, khususnya di negara bagian Sunbelt.
Baca Juga : 8 Manfaat Tidur Siang bagi Anak Yang Harus Orang Tua Ketahui
Kami juga telah belajar bahwa tindakan kesehatan masyarakat yang masuk akal seperti mengenakan masker, menjaga jarak, mencuci tangan, melindungi mereka yang rentan, dan menghindari pertemuan besar di dalam ruangan terutama di bar, membantu menghentikan penyebaran dan mengurangi wabah komunitas. Ini adalah jalan negara kita ke depan.
Data yang muncul juga terus mengkonfirmasi dampak penyakit yang tidak proporsional pada komunitas yang berbeda, berdasarkan usia, etnis, dan ras.
Gugus Tugas Coronavirus, di mana saya menjadi anggotanya, terus menganalisis dan memantau dengan cermat prevalensi virus di seluruh AS, menggunakan ilmu pengetahuan terbaik yang tersedia untuk melacak, memprediksi, dan mengurangi kurva wabah. Kami mengamati dengan cermat seluruh negara dan bekerja untuk menentukan alasan di balik wabah baru atau penyebaran penyakit.